安徽省血吸虫病防治研究所研制、安徽安吉医药科技有限公司生产的“日本血吸虫抗体检测试剂盒（间接血凝法）”于2014年 11月17 日成功通过国家食品药品监督管理局重新注册审查，获得三类医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品注册号为国械注准20143401974。本试剂盒继2010年6月13日首次注册成功后，经过安徽省食品药品监督管理局现场质量管理体系考核通过和国家食品药品监督管理局技术审定通过，再一次给予本产品注册通过决定，注册有效期为5年。
一直以来，我公司严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》、企业注册产品标准及企业相关规章制度要求，严把产品质量关，生产的日本血吸虫抗体检测试剂盒具有敏感性高、特异性强、稳定性好、操作简便、反应快速、肉眼判断结果，且不需要特殊仪器、价格低廉等特点，满足血吸虫病现场查病的要求。本试剂盒已连续10年作为全国80个血吸虫病监测点指定筛查试剂，在安徽、湖南、云南、浙江和上海等省市被广泛使用，惠及千万人。
