日前，由省食品药品监督管理局组织的专家组对我公司进行了现场检查，针对我公司质量管理体系运行和产品生产情况进行了详细的核实。最终，我公司再次成功通过省食药局审核，获得医疗器械生产许可证（三类体外诊断试剂），有效期至2022年6月。
省食药局于5月10日至11日组织专家组并对我公司进行现场检查。本次检查是自2012年后再次对我公司的生产环境、GMP车间、质检室等相关的设施设备以及质量管理体系进行全面复核检查。专家组经过两天的现场检查，一致认为，我公司质量管理体系运行符合《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等相关文件要求，通过复核审查。
为了进一步提高产品质量，专家组也就我公司实验物品论证、实验用水质量以及生产过程的注意事项等提出客观、中肯的意见和建议。我公司高度重视专家组的意见，即知即改，立行立改，
对照《现场检查意见表》中提出的问题，及时组织各相关部门，逐条进行认真整改落实。近日经省食药局审核通过，我公司再次成功获得医疗器械生产许可。我公司将以通过此次复核为起点，坚持质量第一，服务至上的理念，在属地省、市食药局等主管部门的监督指导下，一如既往的为客户提供优质的产品和服务。
